ADRENALINE RENAUDIN 1 mg-ml, solution injectable, boîte de 50 ampoules de 20 ml
Retiré du marché le : 27/02/2008
Dernière révision : 23/05/2007
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : RENAUDIN
Source :
- Traitement de l'arrêt cardiovasculaire.
- Traitement du choc anaphylactique.
- Traitement des détresses cardiocirculatoires avec états de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaires à la chirurgie cardiaque.
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.
- Traitement du choc anaphylactique.
- Traitement des détresses cardiocirculatoires avec états de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaires à la chirurgie cardiaque.
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- insuffisance coronarienne,
- troubles du rythme (surtout ventriculaires),
- myocardiopathie obstructive,
- en association avec les anesthésiques halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques et à la guanéthidine et apparentés (voir rubrique interactions).
- insuffisance coronarienne,
- troubles du rythme (surtout ventriculaires),
- myocardiopathie obstructive,
- en association avec les anesthésiques halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques et à la guanéthidine et apparentés (voir rubrique interactions).
- Toute administration par voie intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire parfois létale.
Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un monitorage électrocardiographique.
- En cas de survenue de prodromes d'une réaction anaphylactique tels que :
. prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
. oedème labial ou oropharyngé,
. oppression thoracique,
. sueurs profuses,
. hypotension,
l'adrénaline doit être administrée par voie SOUS-CUTANEE.
- En cas de collapsus hypovolémique, n'administrer qu'après rétablissement de la volémie.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un monitorage électrocardiographique.
- En cas de survenue de prodromes d'une réaction anaphylactique tels que :
. prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
. oedème labial ou oropharyngé,
. oppression thoracique,
. sueurs profuses,
. hypotension,
l'adrénaline doit être administrée par voie SOUS-CUTANEE.
- En cas de collapsus hypovolémique, n'administrer qu'après rétablissement de la volémie.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Crises angineuses.
- Risque d'infarctus aigu du myocarde.
- Tachycardie sinusale supérieure à 130/min.
- Troubles du rythme notamment ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire.
- En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
- Risque d'infarctus aigu du myocarde.
- Tachycardie sinusale supérieure à 130/min.
- Troubles du rythme notamment ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire.
- En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
En cas de survenue de prodromes d'une réaction anaphylactique tels que :
- prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
- oedème labial ou oropharyngé,
- oppression thoracique,
- sueurs profuses,
- hypotension,
l'adrénaline doit être administrée par voie SOUS-CUTANEE.
SURVEILLANCE cardiologique étroite et si possible monitorage électrocardiographique en cas d'administration par voie intraveineuse.
- prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
- oedème labial ou oropharyngé,
- oppression thoracique,
- sueurs profuses,
- hypotension,
l'adrénaline doit être administrée par voie SOUS-CUTANEE.
SURVEILLANCE cardiologique étroite et si possible monitorage électrocardiographique en cas d'administration par voie intraveineuse.
Sans objet.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de la réactivité cardiaque).
- Antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).
Si l'utilisation de la Guanéthidine ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétique.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs :
Augmentation de l'action pressive, le plus souvent modérée.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A : par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
Risque d'augmentation de l'action pressive.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de la réactivité cardiaque).
- Antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).
Si l'utilisation de la Guanéthidine ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétique.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs :
Augmentation de l'action pressive, le plus souvent modérée.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A : par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
Risque d'augmentation de l'action pressive.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- Traitement de l'arrêt cardiocirculatoire : administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
- Traitement du choc anaphylactique établi :
. L'ampoule de 5 ml sera diluée dans 50 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée soit 0,1 mg d'adrénaline répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
. ou bien administration sous-cutanée de 0,3 ml de la solution (non diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline, l'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée ; une seconde injection de 0,3 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Pour la voie sous-cutanée, les doses seront chez l'enfant :
. de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg) : 0,05 à 0,1 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
. de 2 à 6 ans (12 à 18 kg) : 0,15 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
. de 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
- Traitement des détresses cardiocirculatoires avec états de choc : administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
- Traitement du choc anaphylactique établi :
. L'ampoule de 5 ml sera diluée dans 50 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée soit 0,1 mg d'adrénaline répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
. ou bien administration sous-cutanée de 0,3 ml de la solution (non diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline, l'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée ; une seconde injection de 0,3 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Pour la voie sous-cutanée, les doses seront chez l'enfant :
. de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg) : 0,05 à 0,1 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
. de 2 à 6 ans (12 à 18 kg) : 0,15 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
. de 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
- Traitement des détresses cardiocirculatoires avec états de choc : administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Sans objet.
En cas de surdosage, on peut observer : vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus.
STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.
(C01CA24 : système cardiovasculaire).
- L'adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.
- L'emploi d'adrénaline repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
. vasoconstriction périphérique,
. action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,
. action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l'inflammation et de l'allergie.
(C01CA24 : système cardiovasculaire).
- L'adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.
- L'emploi d'adrénaline repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
. vasoconstriction périphérique,
. action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,
. action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l'inflammation et de l'allergie.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste I.
Absence d'information dans l'AMM.
20 ml en ampoule 2 pointes (verre) ; boîte de 50.